怀特(4108)研发之抗老化新药「怀特糖宝®」,经美国FDA二期临床试验获准后并获台北荣民总医院人体试验委员会(IRB)审查通过,进入临床试验。目前正积极进行各大医学中心人体试验委员会(IRB)送审,预定七月在各大医学中心开始招收病人。
阳明大学新药研究中心主任吴荣灿教授表示,「怀特糖宝®」抗老化新药可促进清除糖尿病患者体内造成血管并发症的糖化终产物(AGE , Advanced Glycation End Products),用于治疗糖尿病肾病变,成功机会极大。随着糖尿病肾病变的病患与日俱增,「怀特糖宝®」可望发挥预防和治疗之功效。临床试验结果将向美国FDA提出报告以争取三期临床试验,怀特公司颇具信心。
「怀特糖宝®」全球专利布局完善,已于去年获美国专利核准,并透过专利合作条约(PCT)进行加拿大、日本、大陆、韩国、澳洲、欧盟等区域之专利申请,以确保市场独占性。依据世界卫生组织(WHO)的统计,全球约有1.9亿以上糖尿病患者,其中肾病变发生率约占三分之一,即6,000万人。目前尚无安全有效之治疗药物,「怀特糖宝®」可望带来新希望。
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